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國家藥監局藥品監管司督導檢查特殊藥品安全管理工作

2020/10/16
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    國家藥監局藥品監管司督導檢查特殊藥品安全管理工作

                                                   發布時間:2020-09-21

    為深入貫徹落實習近平總書記關于禁毒工作的重要指示精神,按照國家藥監局進一步加強特殊藥品等高風險品種管理的部署和要求,9月17日,國家藥監局藥品監管司負責人帶隊,對北京市特殊藥品生產經營管理情況進行了調研和督導檢查。督導檢查組先后赴麻醉藥品定點生產企業以及麻醉藥品和第一類精神藥品定點區域性批發企業,聽取了相關企業特殊藥品生產經營管理情況的匯報,深入到特殊藥品生產車間、倉庫等對特殊藥品生產經營儲存等安全管理情況進行了督導檢查,并與北京市、區兩級藥品監管部門和部分特殊藥品生產經營企業就當前特殊藥品管理工作中面臨的問題和挑戰進行了座談和交流。
  藥品監管司負責人強調,特殊藥品除具有藥品一般的屬性外,流入非法渠道將會導致藥物濫用,對公眾身心健康和生命安全以及社會穩定帶來嚴重危害。各級藥品監管部門和相關藥品生產經營企業應當充分認識特殊藥品流入非法渠道帶來的現實危害和潛在風險,深刻領會做好特殊藥品監管工作的極端重要性,將做好特殊藥品安全管理工作放在防范毒品危害、保護人民群眾身心健康、維護國家安全和社會和諧穩定、服務國家政治經濟和外交大局的高度去認識,認真落實特殊藥品管理各項工作任務,加強風險隱患排查,堅決防止特殊藥品流入非法渠道。
  藥品監管司負責人要求,相關企業應當切實履行特殊藥品安全管理主體責任,依法依規生產經營。要建立嚴格的責任落實機制,完善特殊藥品全過程安全管理體系,不斷強化安全責任意識,持續排查安全風險隱患,及時采取風險控制措施,保證特殊藥品生產經營全過程安全可控。要強化特殊藥品銷售環節管理,加強購買方資質審核,密切監測藥品流向,確保藥品在藥用渠道內流通。穩步推進特殊藥品追溯體系建設,實現特殊藥品來源可查、去向可追。藥品監管部門要認真落實“四個最嚴”要求,進一步完善管理制度,強化日常監督檢查,嚴守特殊藥品安全管理底線。堅持風險理念和問題導向,突出抓好重點企業、重點品種和重點環節的監督檢查,扎實開展專項檢查工作,防范化解特殊藥品安全管理風險,依法嚴懲違法違規行為。健全部門協作配合機制,加強部門間的信息溝通和交流,形成部門合力,全力做好特殊藥品安全監管工作。

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